降低34%一类肺癌死亡风险 黄埔创新药首登ASCO全体大会

近日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最高规格全体大会上，广州黄埔区企业康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西的III期临床研究HARMONi-6（全称 HARMONi-6/AK112-306，即依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的头对头III期临床试验） 正式发布。这是ASCO成立61年来，首个登上全体大会报告环节的中国原创新药临床成果，研究论文同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。

康方生物位于中新广州知识城的生物制药生产基地。

研究结果显示，由康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（依达方®），联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC），在与当前标准方案“替雷利珠单抗联合化疗”的随机、双盲、阳性药对照的头对头较量中取得决定性胜利。具体来看，依沃西联合化疗可显著延长患者总生存期，死亡风险降低34%，中位总生存期达到27.9个月，而对照组为23.7个月；24个月总生存率分别为64.7%和48.6%，生存获益随时间推移持续放大。同时，研究还取得了无进展生存期的显著阳性结果，中位无进展生存期为11.1个月，对照组仅6.9个月，疾病进展或死亡风险降低40%。无论患者的PD-L1表达水平高低、是否存在肝转移或多部位转移，所有亚组均显示出一致的获益趋势，安全性特征总体可控，与对照组相当。

项目牵头研究者、上海市胸科医院陆舜教授表示，这项研究填补了抗血管靶向药物在肺鳞癌临床应用空白，以硬核循证数据重塑全球晚期鳞癌一线治疗金标准。

康方生物董事长夏瑜博士在ASCO现场介绍，依沃西此前已两次实现全球突破：单药头对头完胜全球 “药王” 帕博利珠单抗、攻克 EGFR 靶向耐药非鳞肺癌，本次再度攻破 PD-1 + 化疗主流方案，成为全球唯一接连战胜 PD-1 单药、PD-1 联合化疗的新一代双抗药物。

康方生物的创新步伐正在加速走向全球。目前，依沃西已在全球范围内针对30多种疾病开展了数十项临床研究，包括15项III期临床研究，其中7项以PD-1/PD-L1药物为对照。在国内，依沃西已纳入国家医保目录。康方生物2025年全年新药销售收入超30亿元，创历史新高。

作为黄埔区培育的生物医药龙头企业，康方生物的两款全球首创双抗——依沃西与卡度尼利，均在位于中新广州知识城的 GMP 生产基地实现量产。黄埔区现已形成 “生物岛研发、科学城转化、知识城量产” 的生物医药全产业链布局，集聚企业超 4800 家，持续产出具有全球影响力的创新成果。（陈赞亮 林文慧）

责任编辑：蔡劲蓉