黑龙江省药监局举办新版GB9706系列标准培训会

为进一步提升全省有源医疗器械生产企业对GB9706系列标准的认识和掌握，提高企业标准和法律法规意识，强化医疗器械全生命周期质量监管，11月30日，省药监局组织召开GB9706系列标准培训会。此次培训采取线上方式进行，全省涉及实施GB9706系列标准的企业法定代表人、质量负责人、技术负责人等关键技术岗位从业人员300余人及省药监局相关业务处室、各直属单位有关负责人员参加培训。

本次培训会邀请到4位来自中国食品药品检定研究院的讲师授课，分别从标准版本的更迭、新术语与名词的引用、设备分类、对电击风险的防护及机械安全等方面对GB 9706.1-2020标准进行了详细解读;从医疗器械可用性的意义出发，结合新版标准中对可用性的要求对YY/T9706.106和YY/T1474标准进行了深入探讨;从电磁兼容的定义、目的、发展方向、标准体系等方面详细解析了YY 9706.102-2021电磁兼容标准、电磁兼容的设计及整改方法。培训内容充实、注重实效、重点突出，既掌握了理论知识，又提升了能力水平，使医疗器械企业从业人员对新标准的具体变化和要求的理解得到加强。

黑龙江省药监局有关领导表示，下一步，省药监局将继续做好该系列标准的实施工作，加强检验检测能力建设，全力做好检验检测工作，有序组织医疗器械审评审批和监督检查，保障公众用械安全。(龙江药监 陆铁男)

责任编辑：陆松江