近日,苏州科林利康医药科技股份有限公司首席战略官孙华龙博士,应邀出席2026年5月7日至8日在马来西亚吉隆坡举办的CRM Trial Connect 2026国际会议。作为东南亚新药研发领域年度国际盛会有超过1200人参加,本次会议汇聚中国、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、泰国、越南等多国行业专家,围绕“Asia’s Rise in Clinical Trials”主题,共话亚太临床研究发展与全球合作新机遇。

会议聚焦亚太在全球临床试验中的崛起与战略定位,搭建起产业、学术、政府与临床研究团队的跨界交流平台。孙华龙博士以演讲嘉宾与圆桌嘉宾双重身份,在两大核心环节分享中国创新药研发的快速发展经验,引发广泛关注。
在5月7日开幕论坛上,孙华龙博士作为圆桌嘉宾参与以“The Opening Exchange: APAC as the Global Co-Anchor for Clinical Research”为主题的研讨。这个圆桌论坛有来自日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)的官员,韩国、澳大利亚及新加坡的研究机构或企业的专家,共同围绕亚太地区临床研究的国际合作展开讨论。孙华龙博士指出,中国通过十余年药政改革、ICH 指南落地与国际技术接轨,已成为全球药物创新领军者,新药研发全球占比超 30%,创新药项目开展数量位居全球第一。当前中国生物医药企业加速国际化布局,海外临床试验稳步增长,多款创新药已在欧美、日本及东南亚等国家或地区获批上市,中国研发真正造福于全球病患。中国愿开放共享新药研发经验,深化亚太及全球临床研究合作。

5月8日,在东亚医药与生物技术展望专场,孙华龙博士发表题为 “How China’s Clinical Research Ecosystem is Powering Biotech Growth”的主题演讲。他系统地介绍了中国全链条重塑创新药生态的关键举措:中国药品监督管理局(NMPA)重塑药品监管体系,对创新药研发的全流程进行监管确保药品上市的高质量,并相继出台了一系列药政法规促进新药研发的审评审批,如针对罕见病、未满足的临床需求、突破性疗法等优先审评政策,以及针对肿瘤、心血管、内分泌等治疗领域出台了相应的指导原则。据国际知名咨询机构Morgan Stanley从法规政策、可及性、研发成本、创新性、资金生态、地缘政治等6个维度对美国、欧盟、中国、日本及韩国有关创新药的生态体系进行评估,中国的综合得分排名第二,中国以临床试验的低成本、快速入组等有优势正受到全球生物医药企业的青睐。同时将临床研究机构由认证改为备案制度、优化医疗机构的绩效考核、提高临床医生参与临床试验的积极性,执行临床试验的研究机构数量由2017年600多家增加到了2026年的1500多家,从而解决了新药研究时临床研究机构资源短缺的瓶颈,很大程度在提升了临床研究的效率与质量;通过商业健康保险创新药目录、支持医保数据用于研发等政策,强力推动创新药突破。演讲中他还展示了中国在临床试验数量、新靶点研发、创新药上市与资产交易等领域的亮眼成绩,获得全场高度关注。
孙华龙博士的专业分享广受参会者欢迎,会议期间众多国内外同行主动交流对接,咨询中国创新药研发与合作机会,进一步推动了中国临床研究体系的国际传播与跨境合作对接。
据悉,苏州科林利康医药科技股份有限公司总部位于中国苏州,并在美国、日本、澳洲及马来西亚设有分公司的一家提供全方位临床研究服务的国际化CRO企业。科林利康临床项目90%以上为创新药,在PD-1、CAR-T、双抗、 CD47、干细胞药物等新产品、新机制,积累了丰富的临床研究经验,并有多个产品已帮助客户完成IND、NDA的国内外注册,到目前为止已为国内外众多药企提供了1500+项目的临床研究服务,加速他们安全有效医药产品问世和医药研发投资回报最大化,积累了丰富的经验及行业口碑,服务网络覆盖全球30余个国家和地区。未来,科林利康将持续以科技创新为引擎,赋能医药行业高质量发展。(王可)
责任编辑:刘玉晨
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