南京老字号药企斩获两张特证 “药方跨界”背后的产业突围

近日，南京美妆领域迎来一项突破性进展——拥有四十余年制药历史的国有控股上市公司金陵药业，正式推出“金陵丝白”美白亮肤乳与亮肤霜两款产品，并一举获得国家药品监督管理局颁发的“国妆特字”特殊化妆品注册证。这不仅是该企业首次跨界美白护肤赛道，更标志着南京市在CDMO（合同研发生产）全流程服务框架下，首批美白祛斑类特殊化妆品注册证成功落地，实现了本土制造在该高门槛品类上的关键跨越。

从“药准字”到“国妆特字”的二十年积淀

金陵丝白的研发根基，源于金陵药业已上市二十余年的经典国药“丝白祛斑软膏”（国药准字B20020420）。该药方传承自唐代孙思邈所著《千金方》中的“四白膏”及清代《医宗金鉴》记载的“玉容散”，临床应用超过二十年，曾获浙江省科技进步二等奖、国际中药及保健品科技博览会优秀奖等荣誉。2024年，由中华中医药学会组织制定的《丝白祛斑软膏治疗黄褐斑临床应用专家共识》以全票获得批准，为其疗效提供了权威学术背书。

从药品到护肤品，研发团队并非简单复用药方，而是基于药品级研发逻辑，对活性成分的稳定性、透皮吸收率及长期使用安全性进行了系统性提升，以制药的严谨标准重构护肤品开发流程。

新规之下7个月完成申报，凸显“南京速度”

此次获证的特殊背景，在于国家药监局自2025年5月1日起全面实施化妆品“完整版安全评估”新规。新规要求祛斑美白类产品的原料必须提交完整的毒理学数据，不再接受“已使用原料”的豁免理由，技术门槛显著提高，导致众多企业申报受阻。

金陵药业联合江苏海智生物，依托南京本地CDMO全流程服务平台，将研发、中试、检测与注册申报各环节高效串联，在新规实施后仅7个月内即顺利完成申报并取得注册证。这一速度在全国同行业中居于前列，展现了南京生物医药产业在合规体系和平台协作上的综合优势。

国企改革“破圈”：激活沉睡经典配方

金陵药业前身为1982年成立的南京金陵制药厂，现为南京市国资委控股的上市公司。近年来，公司正从传统制药向“医药工业+医康养护”双轮驱动战略转型。此次跨界美妆，被视为国企改革创新的典型实践——将积累了二十余年的经典药方这一“沉睡资产”，转化为面向消费市场的全新产品线。

金陵药业相关负责人表示：“这不仅是两张特证，更是老字号药企响应国家‘提质扩容’消费号召的实战成果。”

“药企+媒体+达人”跨界营销，引入合作新模式

在产品销售端，此次跨界引入了新的合作模式。发布会上，金陵药业与南报新健康研究院正式签署战略合作协议，由后者独家承接新品全渠道线上业务。这是南京首次实现“药企硬核产品”与“主流媒体流量渠道”的深度融合。同时，诚邀多位美妆达人作为新品“测品官”，形成全媒体矩阵传播，赋能品牌传播与电商运营。

“南京制造”再添产业注脚

据悉，此次通过CDMO新模式合作，不仅盘活了本土药企的沉睡专利与经典配方，也带动了从原料供应、研发创新到生产制造的链条整体升级。以供给侧结构性改革为导向，该项成果将研发势能转化为市场消费新动能，为提振内需、拉动消费注入了“美丽”新力量。

生物医药是南京重点打造的先导产业集群之一，2025年全产业营收已达2251亿元。CDMO模式为药企经典配方拓展了新出路，推动了全链条能级提升。当前，南京正加快建设国际消费中心城市，从“首店引入”向“首发创造”延伸，金陵丝白的上市正是城市产业创新能力的生动体现。

据悉，金陵丝白系列产品将于今年三季度实现规模化量产，届时消费者可通过线上线下渠道购买。

从药房到梳妆台，从“药准字”到“国妆特字”——这场跨越，金陵药业跋涉了二十余年，亦映照着南京生物医药产业从传统制药向大健康消费领域纵深演进的历程。（张一凡）

责任编辑：刘玉晨