潍坊市医疗器械质量安全监管工作推进会议召开

8月14日，潍坊市市场监管局组织召开全市医疗器械质量安全监管工作推进会议，总结今年以来监管工作成效，分析形势，安排部署下一阶段重点任务。局党组成员、副局长董瑛出席会议。各县级局分管负责人及业务科室主要负责人，市市场监管执法支队、发展服务中心负责同志参加会议。

会议指出，今年以来，潍坊市医疗器械监管系统坚决贯彻“四个最严”要求，始终践行“人民药监为人民”理念，紧扣中心工作，坚持高效监管与规范执法并重，优化服务与严格把关并举，在医疗器械全生命周期监管、智慧监管体系建设、风险防控能力提升等方面取得明显成效，有力保障了公众用械安全。

会议强调，下一步潍坊市医疗器械监管工作要统筹质量安全与产业发展，以“三个聚力”为抓手，保安全守底线，优服务助发展。首先，聚力提升企业质量管理水平。推行“关键岗位责任清单制”等四项机制，组织召开潍坊市医疗器械生产经营使用单位警示约谈会，通过签订承诺书、强化培训等措施，全方位压实企业主体责任。其次，聚力提升风险防控水平。紧盯重点品种、关键环节和高风险区域，深化风险会商机制，加大对第一类医疗器械生产企业、经营企业和使用单位的监督检查力度，严厉打击违法违规行为，形成有力震慑。最后，聚力提升监管能力水平。组织编制《医疗器械现场检查实务手册》，打造基层监管的“口袋兵法”，进一步规范检查流程。充分利用省市县联合检查的有利时机，以干代训，定期开展监管实务培训，全面提升执法人员发现问题、化解风险、执法办案和跟踪处置能力。

会上，各县级局围绕医疗器械质量安全监管工作进行了经验交流。（供稿：潍坊市市场监管局）

责任编辑：陆松江