原标题:从“华东药谷”到“国际名片”,滨湖何以成为全球医药版图新极点?
今年8月,《纽约时报》发表了一篇文章,迅速在全球范围内掀起波澜。
这篇名叫《中国生物技术更快更便宜》的文章中直接点名,无锡的制药公司可以比其他任何地方更快、更便宜地开发和制造药物。
其中写到,“药明康德是体现中国生物技术的公司之一,该公司的客户包括像信达生物和江苏恒瑞这样的中国公司,以及像辉瑞、葛兰素史克和阿斯利康这样的欧美制药商。”
而这家被称为无锡医药领域的“双子星”之一,正是位于无锡市滨湖区的明星企业之一。
文章中的一项数据更为直观,美国使用的药物中有四分之一涉及该公司的参与,其中包括一些重磅抗癌药。
从无锡滨湖,走向世界,药明康德仅仅只是无锡滨湖生物医药走向世界的一个缩影。如今,滨湖区已聚集生命健康产业相关企业335家,2024年产业营收达196亿元。
聚焦生命健康产业这片蓝海,滨湖这片太湖湖湾将其作为“543+X”产业中的优势产业,正在这条赛道上迸发出强劲势头。
一家合资药企的“标准”远征
除了药明康德,在滨湖有这么一批企业,近年来在全球生物医药市场的暗流中激流勇进,其中,就有见证了中国制药业与国际接轨历程的华瑞制药。
1982年,华瑞制药落地成为新中国与瑞典的第一家合资药企,成为了中外医药合作中“第一个提灯上路的人”。
时间来到2000年,华瑞制药正式通过欧盟GMP认证,一举拿到中国药品制剂出口欧洲的“通行证”,这是中国制药企业首次真正意义上将成品制剂打入欧洲市场,开启了行业先河。从那之后,华瑞的国际化步伐再未停歇,产品陆续注册到全球数十个国家,在海外市场深深扎根。
今年上半年,华瑞出口额达9600万元,同比上涨250%,全年预计突破2亿元。
出海之路,从无坦途。市场壁垒、技术关卡、文化隔阂……挑战层出不穷。但在滨湖这片产业沃土上,企业总能于看似封闭的国际赛道中,一步步寻得突破口。
回望华瑞的出海叙事,“标准”二字贯穿始终。
早在二十多年前,华瑞就以极具前瞻性的目光选择了与国际最高标准GMP接轨,只要通过GMP,不仅意味着拿到进入欧洲市场的门票,更相当于同时获得全球多个发达国家的准入认可,澳大利亚、亚太等多国市场也能够一并打通。
然而,“GMP标准”远比“产品合格”严苛得多,其中包括一整套覆盖全流程的体系认证,从原料采购、设备运行、生产工艺,到质量管管控、人员培训、物流发运,GMP所要求的,不单单是最终检验的合格,而是全流程的可靠,确保每一步操作都可控制、可溯源、可信任。
为此,华瑞无锡工厂在筹建阶段就完全按照世界卫生组织的GMP标准设计,并从合资外方引进了具有国际水平的管理模式,这为日后产品走出国门打下了坚实的基础。
1999年,华瑞的生产线刚刚建成,就主动向瑞典药监局申请GMP认证,那是中国制药企业首次直面欧洲药品监管体系的“大考”,瑞典政府派出专家团队驻厂审查,从头到尾审视整个质量体系。
用高标准撬开国际市场,再用国际市场反哺技术成长,只有主动站在标准的前沿,才能够跳出简单的“做生意思维”。
华瑞,这家滨湖企业的“认证破局”,破的不是一时之局,而是持续领先的产业生态之局。
如今,长三角地区的生物医药产业规模大、集聚化程度高,技术水平和产值都位居全国前列。
身处在高手云集的城市产业竞争中,在滨湖,像这样的企业还有很多,作为“这片湖湾远征”源源不断的动力,多年摸爬滚打积累下的经验和实力,正是华瑞以及多个滨湖药企在不断试错和创新研发中为无锡建起的护城河。
一片5.6平方公里园区的产业跃迁
上个世纪80年代初,无锡迎来了生物医药产业的发展高峰。
其中,中国和瑞典的第一家合资企业、也是第一批进入中国的跨国药企之一,华瑞制药也就在此时落户滨湖区马山。

现代化的厂房、世界级的先进技术刷新了此前无锡人对于医药产业的看法,成为当时无锡产业一个重要的地标,如今,这份地标以另一个名字长期活跃在生物医药这个大舞台——无锡国际生命科学园。
在无锡国际生命科学院这片5.6平方公里的生命健康产业承载地,产业发展正在加速驶入“快车道”。
2000年,药明康德在无锡马山诞生,几年后成功跻身中国临床前新药研发外包服务机构“一哥”,拓展为集外包服务、新药研发、投资等系列业务模块于一身的大鳄。
业界普遍认为,药明康德带动了中国新药研发服务产业的形成与快速发展,加速了中国自主创新能力的积累,助推中国逐渐成为全球瞩目的创新药物研发中心之一。马山的医药产业底蕴,也因其变得愈发深厚。
此后,这里又诞生了“脑白金”、“黄金搭档”等家喻户晓的保健品……凭借深厚的产业根基,马山赢得了“华东药谷”的美誉。
而后药明康德的加入,对马山而言无疑是如虎添翼。
2007年,无锡生物医药研发服务外包区获得批复,2008年正式开园。马山的生物医药产业也从原先的化学药生产,正式迈入高端生物医药研发外包、生产的领域。
如今,滨湖区用40多年光阴厚积薄发,在此聚集200家生物医药企业,包括辉瑞制药、药明康德、药明生物、傲锐东源、博雅干细胞等龙头企业。
然而,新的挑战与机遇并存,就在前几年,无锡国家生命科学园即将迎来一次重大转型。
位于太湖一级流域保护区的马山,注定了在生物药、化学药上面它是受限的。但同时也给了这个园区另外一种可能——对于生命健康、绿色旅游的探索。
无锡国家生命科学园立足自己的地理优势,提出“一岛、双核、三环”的概念,要打造无锡市马山生命健康国际旅游岛。
“未来我们主要分为两个方向,一个是生命大健康,另一个就是文化旅游。”无锡生物医药研发服务外包区管理处主任刘焕透露。从2008年建园至今,园区企业始终以技术研发和生产为核心。下一步,园区将逐步引入总部型企业,设立研发中心,重点打造三产服务业。
数据显示,2024年,园区在中国生物医药产业园区综合竞争力排名中大幅上升12位,位列第38位,如今,在品牌影响力和行业地位仍在节节攀升的同时,园区还在不断向前探索……
将生命健康产业列为“543+X”产业体系中的优势产业予以重点打造,滨湖正将这片产业蓝海的潜力,加速转化为在这条高景气度赛道上奔涌的强劲动能。
解码滨湖生物医药的双核引擎
如今,无锡市生物医药产业规模已经突破2000亿元,全市拥有6家世界五百强,15家上市公司,近500家规上企业,成功入选国家先进制造业集群,连续三年获评中国生物医药发展20强城市。
滨湖区正是其生物医药产业最为核心的“发动机”。
一个产业在哪个地方实现突破,必定与这个地方对产业的敏锐感知、前瞻布局有关,也必定经历不懈的探索、多年的积累。
在各地生物医药研发竞争将进入深水区之际,集中了无锡80%新药研发能力的滨湖区没有失去自己的“原来的航向”,从将生物医药列为战略性新兴产业重点推进,到构建产业集聚区,再到打造生物医药产业地标,滨湖深耕产业的足迹清晰可见,始终保持着强大的创新定力。
“创新”,正是滨湖区生物医药企业历久弥新的秘诀。
去年,86种被纳入医保的药品创造了46.55亿元的销售总额,今年1—4月,无锡生物医药研发服务外包区实现销售36.36亿元,其中新药研发和器械类产值达到了13.51亿元,37.16%的占比,再创历史新高。
如此高投入,是否值得?
“值得!”太湖国家旅游度假区管委会副主任赵晔的回答斩钉截铁,“领先一步不易,领跑一路更难。” 她列举道:专注新药研发的药明生物,深耕器械领域的天瑞、蓝软、瑞迪姆,持续开发诊断试剂的傲锐东源,开发新冠CT快速筛查系统的脉得智能……如今,创新药上的“滨湖标签”正越来越多。
面对滨湖区苛刻的环保要求和紧张的土地资源,除了“创新”之外,“合作”同样是滨湖生物医药不可忽视的“成功因素”之一。
位于马山的健适医疗开放的医疗科技平台上,既有自己的原研产品,也有类似通过收购、合资等方式引入的合作项目。2021年3月,健适医疗就与纳斯达克上市公司ShockWaveMedical组建合资公司,引进全球顶尖的医疗新科技——“血管内冲击波”钙化处理技术,借助健适在无锡的研发生产基地,完成技术转移和国产化。
无独有偶,2021年,滨湖与宜兴共建新兴产业基地的首个产业项目正式落地——环科园与菲吉乐科生物科技有限公司签订协议,将在宜共建噬菌体研发、生产及经营中心项目。
当别人还在拼成本、拼规模,滨湖却已经打破被动接单,开始主动布局。
在这双重引擎的推动下,滨湖生物医药产业这艘“巨轮”正乘风破浪,驶向更广阔的蓝海。
来源:奔流财经社
责任编辑:蔡劲蓉
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