清江浦区召开医疗器械批发企业质量安全主体责任约谈暨法律法规培训会

为进一步压实医疗器械批发企业质量安全主体责任，筑牢医疗器械安全防线，1月4日，清江浦区市场监管局组织召开全区医疗器械批发企业质量安全集体责任约谈会。全区医疗器械批发企业代表参加会议。

会议传达了国家和省药品监督管理局关于医疗器械经营监管的最新政策与工作要求，明确了当前监管重点与方向。结合2025年度医疗器械监管实际，会议围绕典型问题与共性风险开展集体责任约谈，督促企业切实履行主体责任，深入排查并整改安全隐患。会议同期举办了医疗器械经营相关法律法规专题培训，系统解读经营环节法规要点，指导企业进一步完善质量管理体系，切实提升合规经营与风险防控能力。与会企业代表现场签署并提交了《企业质量安全承诺书》，承诺将严格遵守法律法规，自觉接受监管部门监督检查和社会监督。

本次会议进一步强化了医疗器械批发企业的主体责任意识与合规经营意识，为全区医疗器械质量安全监管工作奠定了坚实基础。下一步，区市场监管局将持续加大监督检查力度，规范市场秩序，全力保障群众用械安全。（陆友功）

责任编辑：刘玉晨