能力作风建设年!黑龙江省药监局深入鸡西中药注射剂生产企业开展督导工作

为深入贯彻落实全省“能力作风建设年”活动和省药监局无菌药品专项整治工作安排，进一步提高中药注射剂生产企业第一责任人意识，充分了解企业生产经营现状，7月22日至24日，黑龙江省药监局党组成员、副局长张业华带队赴鸡西市辖区中药注射剂生产企业进行督导。

督导组先后深入黑龙江金九药业股份有限公司、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、黑龙江乌苏里江制药有限公司，详细听取了企业对药品生产质量管理、生产经营现状及企业未来发展规划情况的汇报，仔细询问了企业在发展中遇到的困难和问题，并就提高中药注射剂产品质量、夯实企业主体责任、提升药品监管部门服务能力、急需监管部门解决的问题等方面与企业人员进行了深入交流探讨。听取了省药品审核查验中心派出的3个GMP符合性检查组关于检查情况的汇报，详细了解了企业药品生产质量管理情况。

督导组指出，企业在药品质量提升、产品创新研制、产业提档升级、高端人才引进等方面做出了诸多贡献，药品质量事关百姓身体健康和生命安全、事关社会安定和谐。

据了解，黑龙江省药监局党组高度重视药品产业安全发展、高质量发展，要求企业在确保产品质量安全的前提下，进一步做大做强。要提高政治站位，严格落实主体责任。牢固树立第一责任人意识，时刻将保证药品质量安全责任记在心里、扛在肩上、落实在行动上，为人民群众创造安全有效的用药环境，以高度的政治自觉迎接党的二十大胜利召开;要提高自身管理水平，严把生产质量安全关。药品质量是企业的生命线，要牢记制药人的责任，从原辅料采购、药品生产、质量检验到产品销售的每个环节严把质量关，保证药品符合注册要求、安全有效;要强化责任传导，层层落实落靠药品安全责任。逐层落实质量安全责任，加强宣传引导，进一步提高各级员工的质量意识，紧盯产品生产质量管理的关键环节、重点部位，研究预防、化解药品安全风险的对策，确保守牢药品安全底线;要加强专业知识培训，提升员工技术水平。采取请进来、走出去等方式，加强对全体员工的培训，不断提高管理能力、岗位操作能力、风险防控能力，为企业高质量发展打下坚实基础。

鸡西市各药品生产企业负责人表示，要落实好第一责任人职责，扎实推进药品质量稳步提升;强化人员培训，提升从业人员工作能力和业务水平;加强风险隐患排查，主动化解安全隐患，最大限度将风险防范在源头、消灭在萌芽状态，牢牢守住药品安全底线。

黑龙江省药监局督导组到鸡西市市场监管局听取了药品安全专项整治工作和药品安全群众身边“微腐败”专项整治工作进展情况汇报，就确保药品监管“两个安全”、不断提升黑龙江省药品监管水平和监管效能交换了意见。

鸡西市市场监管局局长何风义表示将进一步贯彻落实省药监局工作部署，联合鸡西市纪检监察部门，不断推动药品安全专项整治和“微腐败”专项整治走深走实。(龙江药监 陆铁男)

责任编辑：陆松江