黑龙江：强化硬实力，增强内生动力，提升执行力，扎实推进药品稽查执法工作

稽查执法是规范整顿药品市场秩序，确保人民群众用药安全的有效手段。黑龙江省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想统揽全局，突出“三抓”，稽查执法工作取得崭新业绩。年初以来，黑龙江省药品监督管理部门共办结药品流通环节行政处罚案件589件，罚没款总额881万元，其中涉及假劣药案件27件，向公安机关移送11件。这是从7月13日在哈尔滨市举行的2023年全国药品流通监管年中工作会议了解到的。

抓机构队伍建设，强化执法硬实力

建立龙江特色执法架构。为适应黑龙江省药品经营企业量多、体小、面广的特点，2020年，黑龙江省药监局将原稽查局整合到局机关，组建综合执法监督局，统一归口我省案件查办管理。同时组建9个稽查处，派驻各市(地)，负责辖区日常监管及违法行为查办，充分发挥“探照灯”“摄像头”“消防队”作用，实现了监管触角的延伸。

充实执法力量。行政执法队伍不断加强，结构不断优化。机构改革后，黑龙江省药监局机关行政编制由过去的61名增加到213名，通过选调、遴选，黑龙江省药监局现有公职律师11名，占编制总数的5%，分布在政策法规和稽查部门，为案件查办提供专业意见。多措并举充实技术支撑队伍，在前期增加60名编制的基础上，通过面向社会招录，黑龙江省专职药品检查员数量已达到105人，专兼职药品检查员数量合计达到488人，执法办案技术支撑力量大幅提升。

强化业务能力培训。黑龙江省药监局每年采取“线上+线下联动”方式，面向全省药品稽查执法人员，统一开展分层次、有侧重、多形式培训，确保全覆盖。各市(地)局根据执法实际，向省药监局提出培训申请，省药监局有针对性地设计培训内容，提供师资开展“订单式”培训支持。为保证培训质量，采取实操教学、座谈交流和督查指导有机融合，通过对实践中遇到的问题分析研判，疏通稽查执法业务堵点卡点。

抓制度机制建设，增强执法内动力

建立健全配套制度。印发《行政处罚案件审核制度》《行政处罚裁量权适用规则》《行政处罚裁量基准》等办案制度，全面推行行政执法公示、行政执法全过程记录、重大行政执法决定法制审核“三项制度”，制定《行政处罚行政强制全过程记录实施办法(试行)》等10余项配套制度，推进行政执法行为规范化。

完善行刑纪衔接。落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》要求，省药监局与省市场局、公安厅、检察院、法院起草了《黑龙江省药品行政执法与刑事司法衔接工作细则》，进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制，以机制推动案件进展。坚持发挥纪检执纪监督作用，以实地踏查与远程视频监控相结合的方式，加大对药品流通环节安全情况以及驻市(地)稽查处药品安全监管工作跟踪督查，深入排查廉政风险点66个，制定防范措施230条。与市地市场局纪检监察组建立联动监督机制，形成省药监局与市局纪检组的省市监督“双线联动”、问题线索“双向反馈”、工作动向“双向监督”。

探索跨地域协同。与内蒙古、吉林、辽宁三省(区)签订《东北地区药品化妆品医疗器械稽查执法协作区运行机制》，在药品研制、生产、流通、使用等环节建立四省(区)执法联防协作，形成跨省区打击违法合力。树立黑龙江省药品执法办案“一盘棋”思想，加强省、市、县三级药品监管部门协同联动，拟于年内完成《黑龙江省药品、医疗器械、化妆品稽查执法协作机制》，确保省域内执法办案纵向联通、横向到边。

抓方式方法创新，提升执法执行力

开展“说理式执法”。以“说理式”执法推进柔性执法，讲清违法事实认定的“事理”，使当事人“知错”;讲准适用法律法规规章的“法理”，使当事人“知法”;讲明适用处罚裁量权的“道理”，使当事人“知度”;讲析是否采纳当事人陈述申辩听证意见的“情理”，使当事人“知情”，合法合规包容审慎，彰显执法力度，体现执法温度，引导市场主体自觉守法、主动纠错。试行以来，处罚案件无一听证、复议和诉讼。

组织案卷评查。组织开展我省药品行政处罚案卷评查暨典型案例评选活动。周密部署，明确评查案件类型、案件数量、评查标准等具体事宜。严格审评，局机关10名公职律师参与初评，政策法规处组织共同研讨，最大程度上实现评查公正性。对发现的典型问题通报全省，案件中存在的具体问题，点对点反馈报送单位。将典型案例汇编成册印发全省，发挥典型示范作用。

推行案例引领。针对药品销售柜台发现违规药品能否认定为销售行为、省政府规章与市场总局规章听证标准不一致如何适用等问题，编印9期行政处罚参考案例。刘某等人制造销售假药一案中，省药监局组织执法人员全程旁听庭审，同时派员出庭对涉案药品认定意见予以说明，有力支持了司法机关对药品犯罪行为的追诉，也向旁听庭审的社会公众进行了一次药品管理法律法规的普法。我们还选择行政处罚相关庭审视频，组织执法人员以网上观看方式旁听庭审，提升法治思维和执法规范意识。

据黑龙江省药监局党组成员、药品安全总监母凯介绍，省药监局配合公安机关查办了几起典型的案例：

配合省公安厅办理的“6·07”非法制售安宫牛黄丸案，摧毁涵盖20余省100余地市，涉案金额近亿元的特大生产销售假药的犯罪团伙。该案受到中央书记处书记、国务委员、公安部部长、党委书记王小洪通令嘉奖;近日与公安机关密切配合，历时五个多月，成功侦破一起非法制售风湿骨病药品案件，捣毁制售假药窝点1个，摧毁覆盖全国20余省、50余个地市一条龙式生产销售非法添加有害成分药品网络，抓获犯罪嫌疑人7人，涉案金额高达1.3亿余元。国家集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第17期简报专刊报道了该案例。(陆铁男)

责任编辑：陆松江