黑龙江萝北县市场监管局：三措并举，药品安全专项整治成效显著

药品安全专项整治行动开展以来，黑龙江省萝北县市场监督管理局坚决贯彻落实省药监局和鹤岗市市场监管局各项整治工作部署，把药品安全专项整治行动作为有效防控安全风险、全面提升监管能力的重要抓手，积极探索建立“两个机制”、坚持“三个必深挖”、突出“四个重点”，着力查办大案要案，切实保障人民群众用药安全，专项整治行动取得了明显实效。

坚持统筹协调，一体推进，建立“两个机制”

建立药品安全协调机制。注重加强系统协同联动、部门协作办案，在县政府领导下牵头成立萝北县集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，明确成员单位职责，将“内部协同”与“外部联合”相结合，破解“联合监管”的难题，有效织密整治“一张网”，走活协同“一盘棋”。建立药品安全突发事件应急处置机制。组织辖区内零售药店开展药品安全突发事件应急推演和疫情防控操作规程实战演练，全县50余家零售药店参加演练和观摩，更好地发挥了零售药店在疫情防控中的“哨点”预警作用，进一步提升了药品安全突发事件应急处置能力，为及时、高效、稳妥处理突发事件奠定了坚实基础。

坚持严格执法，重拳出击，做到“三个必深挖”

将拓宽案源线索、查处大案要案、对药品领域违法犯罪行为形成强力震慑作为药品安全专项整治行动的重要措施。为确保辖区内药品安全确定了三个“必深挖”：一是来源不明的必深挖;二是未经注册或备案的必深挖;三是标识不符合要求的必深挖。将监督检查中发现的违法线索及时立案调查，对违法违规行为重拳出击，从速从快依法严惩。截至目前，查处涉药品、医疗器械和化妆品违法违规案件18件，罚没款152.6万元。近日，与公安机关联合查办了一起无证经营药品案，已作为大要案报省专项办，目前该案件正在进一步审理中。

坚持问题导向，排查隐患，突出“四个重点”

以药品安全专项整治行动为主线，以一个“渠道”(非法渠道购进的产品)、两个“未经”(未经注册或者未经备案的产品)、一个“过期”(过期失效产品)为突破口，加强对药品监管的“重点环节、重点区域、重点品种、重点对象”整治。积极探索农村、城乡接合部药品监管执法的有效方法，积极推进监检协作，充分发挥专业技术优势，为基层药品监管执法办案工作提供有力的技术支撑，实现检验检测与监管执法协同促进，对药械化经营使用监管的“重点环节和重点区域”进行全覆盖多轮次摸排，截至目前，检查零售药店366家次、医疗器械经营企业212家次、化妆品经营企业96家次，全力排查风险隐患，梳理各类风险隐患61条，全部建立问题台账、落实销号管理，监督企业及时整改落实。学习典型经验，探索在乡镇建立多层级网格化监管模式，设置监测站、信息员，定岗、定人、定责，提升监管执法能力。加强药品抽检的靶向性，坚持“线上线下一体推进”，切实加强“重点品种、重点对象”的整治，确保辖区群众用药安全。

下一阶段的工作中，萝北县市场监管局将针对药品领域群众反映强烈的突出问题，继续加大监督检查和执法办案力度，全面推进药品安全专项整治向纵深开展。(龙江药监 陆铁男)

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